آشنایی با استانداردهای بینالمللی CE و FDA در حوزه تجهیزات پزشکی
در دنیای تجهیزات پزشکی، کیفیت و ایمنی حرف اول را میزنند. از آنجا که این تجهیزات مستقیماً با جان انسانها در ارتباطاند، نظارت بر فرآیند تولید، بستهبندی، عملکرد و ردیابی آنها از اهمیت بالایی برخوردار است. در این راستا، دو مجوز بینالمللی بسیار مهم وجود دارد که محصولات پزشکی برای ورود به بازارهای جهانی، به آنها نیاز دارند: نشان CE و تأییدیه FDA.
